BRAVECTO TRIUNO ANTIPARAZITAR INTERN ȘI EXTERN CÂINE

BRAVECTO TriUNO comprimate masticabile pentru câini (1.27-2.5 kg)
BRAVECTO TriUNO comprimate masticabile pentru câini (> 2.5-5 kg)
BRAVECTO TriUNO comprimate masticabile pentru câini (> 5-10 kg)
BRAVECTO TriUNO comprimate masticabile pentru câini (> 10-20 kg)
BRAVECTO TriUNO comprimate masticabile pentru câini (> 20-40 kg)
BRAVECTO TriUNO comprimate masticabile pentru câini (> 40-60 kg)

COMPOZIȚIE:
Fiecare comprimat masticabil conține:

Excipienți: butilhidroxitoluenă (E321, 0.1%).
 

Comprimate masticabile de culoare roz deschis până la maro deschis, pestrițe, de formă rotundă.

SPECII ȚINTĂ:
Câini.

INDICAȚII DE UTILIZARE:
Pentru câinii cu sau expuși riscului de infestări parazitare mixte cu căpușe sau purici, nematode gastrointestinale, viermi pulmonari și/sau dirofilarioză. Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când este indicată utilizarea împotriva căpușelor sau puricilor și a nematodelor gastrointestinale în același timp.

Produsul medicinal veterinar oferă, de asemenea, eficacitate concomitentă pentru prevenirea dirofilariozei cardiace și a angiostrongilozei. 

Pentru tratamentul infestărilor cu căpușe și purici la câini asigurând activitate imediată și persistentă de ucidere a puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și căpușelor (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, I. ricinus și Rhipicephalus sanguineus) timp de 1 lună. 

Produsul medicinal veterinar se poate utiliza ca parte a strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice produse de purici (DAP). 

Pentru reducerea riscului de infecție cu Babesia canis canis transmise de Dermacentor reticulatus timp de 1 lună.
Efectul este indirect datorită acțiunii produsului medicinal veterinar împotriva vectorului. 

Pentru reducerea riscului de infecție cu Dipylidium caninum prin transmitere de către C. felis timp de 1 lună. Efectul este indirect datorită activității produsului medicinal veterinar împotriva vectorului. 

Tratamentul infecțiilor cu nematode gastrointestinale din următoarele specii: viermi rotunzi (stadiile adulte ale Toxocara canis și stadiile adulte ale Toxascaris leonina) și viermii cu cârlig (L4, stadiile adulte imature (L5) și adulte ale Ancylostoma caninum și stadiile adulte ale Uncinaria stenocephala). 

Prevenirea dirofilariozei (cauzată de Dirofilaria immitis).

Prevenirea angiostrongilozei (prin reducerea nivelului de infecție cu stadiile adulte imature (L5) și adulte ale Angiostrongylus vasorum).

CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):

Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:

Pentru a fi expuşi la fluralaner este necesar ca paraziții să înceapă hrănirea pe gazdă; prin urmare riscul de răspândire al bolilor transmisibile prin paraziți (inclusiv Babesia canis canis și D. caninum) nu se poate exclude complet. Câinii din zonele endemice pentru viermi cardiaci (sau cei care au călătorit în zone endemice) pot fi infectați cu dirofilarii adulte. Nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva adulților cu D. immitis. Prin urmare, se recomandă, în conformitate cu bunele practici veterinare, ca toate animalele cu vârsta de 6 luni sau mai mult, care locuiesc sau au călătorit în zonele în care există un vector, să fie testate pentru infecțiile cu adulți de dirofilaria înainte de a începe utilizarea preventivă cu produsul medicinal veterinar. Pentru tratamentul infecțiilor cu nematode gastrointestinale, necesitatea și frecvența repetării tratamentului, precum și alegerea tratamentului (monosubstanță sau produs combinat) trebuie evaluate de medicul veterinar care prescrie. Utilizarea inutilă de antiparazitare sau utilizarea care se abate de la instrucțiunile date în RCP poate crește presiunea de selecție a rezistenței și poate duce la o eficacitate redusă. Decizia de utilizare a produsului medicinal veterinar ar trebui să se bazeze pe confirmarea speciilor parazitare și a prevalenței sau a riscului de infestare pe baza caracteristicilor epidemiologice ale acestuia, pentru fiecare animal în parte. În absența riscului de co-infecție cu ectoparaziți și endoparaziți, trebuie utilizat un produs cu spectru îngust. Trebuie luată în considerare posibilitatea ca alte animale din aceeași gospodărie să fie o sursă de reinfecție cu paraziți, iar acestea ar trebui tratate, după caz, cu un produs medicinal veterinar adecvat.

Precauții speciale pentru utilizare la animale:

Se utilizează cu grijă la câinii cu epilepsie pre-existentă și la câinii cu antecedente de tulburări neurologice. În absența datelor disponibile, tratamentul cățeilor mai tineri de 8 săptămâni sau/și cu greutate mai mică de 1.27 kg ar trebui să se bazeze pe o evaluare beneficiu-risc făcută de către medicul veterinar responsabil. La câinii (MDR1-/-), siguranța produsului medicinal veterinar a fost investigată numai după administrarea unei doze unice într-un studiu de laborator. La un singur punct de observație, depresia a fost observată la un animal care a primit doza maximă recomandată de tratament și, din punct de vedere al dozei, la mai multe animale supradozete. Doza recomandată trebuie respectată cu strictețe la câinii cu mutație MDR1 (-/-) cu o P-glicoproteină nefuncțională, care poate include, dar nu se limitează neapărat la, Collie și rase înrudite. Vă rugăm să consultați, de asemenea, secțiunea ”Atenționări speciale” (și, dacă este cazul, procedurile de urgență și antidoturile). Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat la intervale mai mici de 1 lună deoarece siguranța pentru intervale mai scurte nu a fost testată.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre substanțele active și/sau excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Acest produs medicinal veterinar este dăunător după ingestie. A se păstra în ambalajul original până la utilizare, pentru a preveni accesul direct al copiilor la medicamentul de uz veterinar. În caz de ingestie accidentală, solicitați sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului medicinal veterinar. Acest produs medicinal veterinar poate irita ochii. Evitați contactul cu ochii. În caz de contact, clătiți imediat cu multă apă. Acest produs medicinal veterinar poate irita pielea sau poate provoca sensibilizarea pielii. Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun imediat după utilizarea produsului medicinal veterinar. 

Gestație și lactație:

Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestației, alăptării sau la câinii destinați pentru reproducție. Studiile de laborator cu moxidectina la șobolani și șoareci au dovedit efectelor fetotoxice și teratogene ale acesteia. Utilizarea nu este recomandată în timpul gestației și alăptării.

Fertilitate:

Nu se utilizează la animale de reproducție
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Lactonele macrociclice, inclusiv moxidectina, s-au dovedit a fi substraturi pentru p-glicoproteina. Prin urmare, în timpul tratamentului cu produsul medicinal veterinar, alte produse care sunt substraturi sau inhibitori ai p-glicoproteinei (de exemplu, ciclosporină, digoxină, doxorubicină, ketoconazol, spinosad) trebuie utilizate concomitent doar în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicului veterinar responsabil. În timpul testelor clinice pe teren, nu au fost observate interacțiuni între produsul medicinal veterinar și produsele medicinale veterinare utilizate în mod obișnuit. 

Supradozare:

Nu au fost observate reacții adverse la cățeii sănătoși în vârstă de 8 săptămâni cărora li s-a administrat de până la de 5 ori doza maximă recomandată timp de 7 administrări lunare consecutive. Într-un studiu de laborator, în care produsul medicinal veterinar a fost administrat o dată la 3 și de 5 ori doza maximă recomandată la câinii cu un deficit de rezistență la medicamente a proteinelor-1 (MDR1-/-), în decurs de 24 de ore, au fost observate semne neurologice (în principal depresie și emeză), în toate grupurile de tratament. După administrarea a de 5 ori doza maximă recomandată, au fost observate incidente izolate de fasciculații musculare la animale individuale.

Incompatibilități majore:
Nu se cunosc.

EVENIMENTE ADVERSE:
Câini:

1 ușor și de obicei se revolvă într-o zi.
2 ușor și de obicei se revolvă în 2 zile.
3 poate fi grav.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați în mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI METODE DE ADMINISTRARE:
Pentru administrare orală.

Doză:
Produsul medicinal veterinar trebuie administrat pe cale orală în doză de 10-20 mg/kg de fluralaner, 0.025-0.05 mg/kg de moxidectină și 5-10 mg/kg de pirantel, de exemplu, așa cum se arată în tabelul următor:

                                   Concentrația și numărul de comprimate masticabile care trebuiesc administrate

Comprimatul masticabil nu trebuie rupt sau divizat. Pentru câinii cu greutatea peste 60 kg, trebuie utilizate combinații adecvate de comprimate masticabile. Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil. Subdozarea poate duce la o utilizare ineficientă și poate favoriza dezvoltarea rezistenței.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Mod de administrare:
Administrați produsul medicinal veterinar în timpul sau în jurul orei de hrănire. Produsul medicinal veterinar este un comprimat masticabil aromat. Comprimatele pot fi oferite câinilor împreună cu alimente sau direct în cavitatea bucală. Câinele trebuie să fie observat în timpul administrării pentru a confirma faptul că întregul comprimat este înghițit.

Schema de tratament:
Pentru infestările cu căpușe, purici, nematode gastro intestinale, dirofilarioză și vierme pulmonar, necesitatea și frecvența retratamentelor ar trebui să se bazeze pe recomandările veterinare și ar trebui să se țină cont de situația epidemiologică locală și de stilul de viață al animalului.

Căpușe și purici:
Pentru tratamentul și controlul optim al infestărilor cu purici și căpușe, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale de 1 lună.

Nematode gastrointestinale:
Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu nematode gastrointestinale, trebuie administrată o singură doză de produs. Când este necesar, câinii pot fi tratați din nou la intervale de 1 lună.

Dirofilarioză:
Produsul medicinal veterinar ucide larvele de Dirofilaria immitis până la o lună după transmiterea lor. Prin urmare, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare regulate în perioada anului în care sunt prezenți vectori (țânțari). Administrarea ar trebui să înceapă în luna de după prima expunere preconizată la vectori și trebuie să continue până la 1 lună după ultima expunere la vectori. Câinii din zonele endemice pentru viermi cardiaci sau câinii care au călătorit în zone endemice pot fi infectați cu forme adulte de viermi cardiaci. Prin urmare, înainte de administrarea produsului medicinal veterinar pentru prevenirea concomitentă a infecției cu formele adulte de D. immitis, trebuie luate în considerare recomandările de la secțiunea ”Atenționări speciale’”. La înlocuirea unui alt produs preventiv pentru dirofilarioză într-un program de prevenire a dirofilariozei, primul tratament cu medicamentul de uz veterinar trebuie administrat în termen de 1 lună de la ultima doză a medicamentului anterior.

Vierme pulmonar:
În zonele endemice, administrarea lunară a produsului medicinal veterinar va reduce nivelul de infecție cu forme de adulți imaturi (L5) și adulții de Angiostrongylus vasorum la nivelul inimii și plămânilor. Se recomandă continuarea prevenirii viermilor pulmonari până la cel puțin 1 lună de la ultima expunere la limacși și melci. Solicitați sfatul medicului veterinar cu privire la informațiile privind momentul optim pentru începerea tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.

TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în recipientul ambalajul original pentru a se feri de lumină.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie de carton după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Moxidectina a fost clasificată ca persistentă, bioacumulativă și toxică (PBT). Produsul medicinal veterinar nu trebuie să ajungă în cursurile de apă, deoarece flunarelur și moxidectina pot fi periculoase pentru pești și alte organisme acvatice. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile produsului medicinal veterinar respectiv. Întrebați medicul veterinar sau farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție! 

DIMENSIUNE:

Cutie de carton cu 3 tablete masticabile.